1. Основные понятия и технические принципы работы мультиплексных эндоскопов.
Мультиплексный эндоскоп — это многоразовое медицинское устройство, которое вводится в организм человека через естественную полость тела или небольшой разрез при малоинвазивной хирургии, помогая врачам диагностировать заболевания или оказывать помощь во время операции. Медицинская эндоскопическая система состоит из трех основных частей: корпуса эндоскопа, модуля обработки изображений и модуля источника света. Корпус эндоскопа также содержит ключевые компоненты, такие как линзы для получения изображений, датчики изображения (CCD или CMOS), схемы сбора и обработки данных. С точки зрения технологических поколений, мультиплексные эндоскопы эволюционировали от жестких эндоскопов к волоконным эндоскопам и, наконец, к электронным эндоскопам. Волоконные эндоскопы изготавливаются по принципу оптической волоконной проводимости. Они состоят из десятков тысяч упорядоченно расположенных волокон из стекловолокна, образующих отражающий луч, и изображение передается без искажений за счет многократного преломления. Современные электронные эндоскопы используют микродатчики изображения и технологию цифровой обработки сигналов для значительного улучшения качества изображения и точности диагностики.
2. Ситуация на рынке многоразовых эндоскопов.
| Размерность категории | Tтип | MрынокSзаяц | Примечание |
|
Структура продукта | Жесткая эндоскопия | 1. Объем мирового рынка составляет 7,2 млрд долларов США. 2. Флуоресцентные эндоскопы являются самым быстрорастущим сегментом, постепенно вытесняя традиционные эндоскопы с белым светом. | 1. Области применения: общая хирургия, урология, торакальная хирургия и гинекология..2. Крупнейшие производители: Karl Storz, Минтрэй, Олимп, и т. д. |
| Гибкая эндоскопия | 1. Объем мирового рынка составляет 33,08 миллиарда юаней. 2. На долю Olympus приходится 60% (поле зрения гибкого эндоскопа). | 1. На долю гастроинтестинальных эндоскопов приходится более 70% рынка гибких эндоскопов. 2. Крупнейшие производители: Olympus., Фудзи, соноскейпАохуа и др. | |
|
Принцип визуализации | Оптический эндоскоп | 1. Объем мирового рынка эндоскопов с источником холодного света составляет 8,67 млрд юаней. 2. Доля рынка Lympus превышает 25%.. | 1. Основано на принципе геометрической оптической визуализации. 2. Содержит систему объективов, оптическую систему передачи/реле и т. д. |
|
| Электронный эндоскоп | Мировые продажи электронных бронхоскопов высокого разрешения достигли 810 миллионов долларов США.. | 1. Основано на методах фотоэлектрического преобразования информации и обработки изображений. 2. Включает в себя систему объективов, фотоэлектрический датчик с матрицей изображений и т. д. |
|
Клиническое применение | Эндоскопия пищеварительного тракта | Компания занимает 80% рынка мягких линз, из которых на долю Olympus приходится 46,16%.. | Отечественный брендсоноскейп Компания Medical превзошла Fuji по доле рынка больниц второго уровня.. |
| Респираторная эндоскопия | Компания Olympus занимает 49,56% от общей доли рынка эндоскопов для пищеварительной системы.. | Замещение отечественной продукции на рынке ускоряется, и компания Aohua Endoscopy значительно выросла.. | |
| Лапароскопия/Артроскопия | На торакоскопию и лапароскопию приходится 28,31% китайского рынка эндоскопии.. | 1. Доля технологии 4K3D увеличилась на 7,43%.. 2. Компания Mindray Medical заняла первое место среди больниц второго уровня.. |
1)Глобальный рынок: Компания Olympus монополизирует рынок мягких линз (60%), в то время как рынок жестких линз стабильно растет (7,2 млрд долларов США). Флуоресцентные технологии и 4K3D становятся направлением инноваций.
2)Китайский рынок: региональные различия: В провинции Гуандун зафиксированы самые высокие объемы покупок, в прибрежных провинциях преобладают импортные бренды, а в центральных и западных регионах ускоряется замещение отечественными товарами.Внутренний прорыв:Доля локализации производства жестких линз составляет 51%, а на мягкие линзы (Австралия и Китай) приходится 21% от общего объема. Политика способствует замене линз на высококачественные аналоги.Стратификация больниц: Больницы третьего уровня отдают предпочтение импортному оборудованию (65% доли), а больницы второго уровня стали прорывом для отечественных брендов.
3. Преимущества и проблемы многоразовых эндоскопов
| Преимущества | Специфические проявления | Поддержка данных |
| Выдающиеся экономические показатели | Одно устройство можно использовать повторно 50-100 раз, при этом долгосрочные затраты значительно ниже, чем у одноразовых эндоскопов (стоимость одноразового использования составляет всего 1/10).. | В качестве примера рассмотрим гастроэнтероскопию: стоимость многоразового эндоскопа составляет 150 000–300 000 юаней (срок службы 3–5 лет), а стоимость одноразового эндоскопа — 2000–5000 юаней. |
| Высокая техническая зрелость | Для мультиплексирования предпочтительны такие технологии, как 4K-изображение и диагностика с использованием искусственного интеллекта, обеспечивающие четкость изображения на 30-50% выше, чем при однократном использовании. | В 2024 году доля 4K-технологий в высококачественных мультиплексных эндоскопах по всему миру достигнет 45%, а доля функций, использующих искусственный интеллект, превысит 25%. |
| Сильный клиническая адаптивность | Корпус зеркала изготовлен из прочного материала (металл + медицинский полимер) и может быть адаптирован под разные размеры пациентов (например, ультратонкие зеркала для детей и стандартные зеркала для взрослых).. | Пригодность жестких эндоскопов в ортопедической хирургии составляет 90%, а успешность применения гибких эндоскопов в гастроэнтерологии превышает 95%. |
| стабильность политики и цепочки поставок | Многоразовые товары широко распространены в мире, и цепочка поставок в этой области хорошо развита (Olympus,соноскейп (а у других компаний цикл пополнения запасов составляет менее 1 месяца). | В китайских больницах третьего уровня более 90% закупок приходится на многоразовое оборудование, и политика в этой области не ограничивает его использование.. |
| Испытание | Конкретные вопросы | Поддержка данных |
| Риски, связанные с уборкой и дезинфекцией | Повторное использование требует строгой дезинфекции (должно соответствовать стандартам AAMI ST91), а неправильная эксплуатация может привести к перекрестному заражению (частота возникновения 0,03%).. | В 2024 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало 3 многоразовых эндоскопа из-за бактериального загрязнения, вызванного остатками чистящего средства. |
| Высокие затраты на техническое обслуживание | После каждого использования требуется профессиональное техническое обслуживание (чистка оборудования + оплата труда), а средние ежегодные затраты на обслуживание составляют 15-20% от покупной цены.. | Средняя годовая стоимость обслуживания гибкого эндоскопа составляет 20 000–50 000 юаней, что на 100% выше, чем у одноразового эндоскопа (не требующего обслуживания). |
| Давление технологической итерации | Технология одноразовых эндоскопов развивается (например, стоимость модулей 4K снижается на 40%), появляется рынок низкокачественных изделий, изготовленных методом экструзии.. | В 2024 году темпы роста китайского рынка одноразовых эндоскопов достигнут 60%, и некоторые небольшие больницы начнут закупать одноразовые эндоскопы для замены дешевых многоразовых эндоскопов. |
| Более жесткие правила | Регламент ЕС о медицинских изделиях (EMUDR) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) повышают стандарты обработки многоразовых эндоскопов, что увеличивает затраты компаний на соблюдение этих стандартов (затраты на тестирование выросли на 20%).. | В 2024 году процент возврата многоразовых эндоскопов, экспортируемых из Китая, из-за нарушений нормативных требований достигнет 3,5% (в 2023 году этот показатель составлял всего 1,2%).. |
4. Состояние рынка и основные производители
Современный мировой рынок эндоскопов обладает следующими характеристиками:
Структура рынка:
Иностранные бренды доминируют: международные гиганты, такие как KARL STORZ и Olympus, по-прежнему занимают основную долю рынка. Взяв в качестве примера гистероскопы, можно отметить, что три лидера продаж в 2024 году — это иностранные бренды, на долю которых приходится в общей сложности 53,05%.
Рост отечественных брендов: по данным компании Zhongcheng Digital Technology, рыночная доля отечественных эндоскопов выросла с менее чем 10% в 2019 году до 26% в 2022 году, при среднегодовом темпе роста более 60%. К числу представительных компаний относятся Mindray,соноскейпАохуа и др.
Основная тема технического соревнования:
Технология обработки изображений: разрешение 4K, замена ПЗС-матрицы на CMOS-сенсор, технология расширения глубины резкости EDFO и т. д.
Модульная конструкция: сменная конструкция зонда продлевает срок службы основных компонентов.
Интеллектуальная очистка: новая система очистки, сочетающая визуальное распознавание с помощью ИИ и динамическое дозирование многоферментных чистящих средств.
| Рейтинг
| Бренд | Доля китайского рынка | Основные направления деятельности | Технологические преимущества и рыночные показатели |
| 1 | Олимп | 46,16% | Гибкие эндоскопы (70% в гастроэнтерологии), эндоскопия и системы диагностики с использованием искусственного интеллекта.. | Технология 4K-изображения занимает более 60% мирового рынка, на китайские больницы третьего уровня приходится 46,16% закупок, а завод в Сучжоу освоил локализацию производства.. |
| 2 | Фудзифильм | 19,03% | Гибкий эндоскоп (технология визуализации с помощью синего лазера), ультратонкий эндоскоп для дыхательной системы (4-5 мм).. | Китай, второй по величине рынок мягких контактных линз в мире, в первую очередь, уступил долю вторичного рынка больничных услуг компании Sonoscape Medical, а выручка в 2024 году снизится на 3,2% по сравнению с предыдущим годом.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Жесткий эндоскоп (на лапароскопию приходится 45%), технология 3D-флуоресценции, экзоскоп.. | Рынок жестких эндоскопов занимает первое место в мире. Продукция отечественного производства, выпускаемая шанхайской производственной базой, получила одобрение. На долю новых закупок 3D-флюоресцентных лапароскопов приходится 45%. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94% | Гибкий эндоскоп (ультразвуковой эндоскоп), система обнаружения полипов с искусственным интеллектом, система жесткого эндоскопа.. | Компания занимает четвертое место на китайском рынке мягких контактных линз, при этом на больницы третьего уровня приходится 30% закупок продукции 4K+AI, а выручка в 2024 году вырастет на 23,7% в годовом исчислении.. |
| 5 | ХОЙЯ(Pentax Medical） | 5,17% | Гибкий эндоскоп (гастроэнтероскопия), жесткий эндоскоп (отоларингология). | После поглощения компанией HOYA эффект от интеграции оказался ограниченным, и ее рыночная доля в Китае упала ниже первой десятки. Выручка компании в 2024 году снизилась на 11% по сравнению с предыдущим годом. |
| 6 | Эндоскопия Аохуа | 4,12% | Гибкая эндоскопия (гастроэнтерология), эндоскопия высокого класса. | Общая доля рынка в первом полугодии 2024 года составит 4,12% (мягкие эндоскопы + жесткие эндоскопы), а рентабельность высококачественных эндоскопов увеличится на 361%.. |
| 7 | Minray Medical | 7,0% | Жесткий эндоскоп (на гистероскопы приходится 12,57%), решения, разработанные местными больницами.. | Китай занимает третье место на рынке эндоскопов, в основном в районных больницах.'Рост объемов закупок превышает 30%, а доля выручки от зарубежных продаж увеличится до 38% в 2024 году.. |
| 8 | Оптометрист | 4,0% | Флюороскоп (урология, гинекология), отечественный альтернативный эталон.. | Доля китайского рынка люминесцентных жестких линз превышает 40%, экспорт в Юго-Восточную Азию увеличился на 35%, а инвестиции в НИОКР составили 22%. |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Жесткий эндоскоп для нейрохирургии, флуоресцентная навигационная система для урологии, артроскоп.. | Доля рынка нейроэндоскопов превышает 30%, а темпы роста закупок в районных больницах Китая составляют 18%. Рынок, ориентированный на массового потребителя, испытывает давление со стороны компании Mindray Medical. |
| 10 | Другие бренды | 2,37% | Региональные бренды (например, Rudolf, Toshiba Medical), конкретные сегменты (например, зеркала для ЛОР-заболеваний). |
5. Прогресс в основных технологиях
1)Узкополосная визуализация (NBI): Узкополосная визуализация — это передовой оптический цифровой метод, который значительно улучшает визуализацию структур слизистой оболочки и микрососудистых паттернов за счет применения определенных сине-зеленых длин волн. Клинические исследования показали, что NBI повысила общую диагностическую точность поражений желудочно-кишечного тракта на 11 процентных пунктов (94% против 83%). При диагностике кишечной метаплазии чувствительность увеличилась с 53% до 87% (P<0,001). Она стала важным инструментом для раннего скрининга рака желудка, который может помочь в различении доброкачественных и злокачественных поражений, проведении прицельной биопсии и определении границ резекции.
2)Технология расширенной глубины резкости EDOF: разработанная компанией Olympus технология EDOF обеспечивает расширенную глубину резкости за счет разделения светового луча: две призмы используются для разделения света на два луча, фокусирующихся соответственно на ближнем и дальнем изображениях, и, наконец, объединяющих их в четкое и детализированное изображение с широкой глубиной резкости на сенсоре. При наблюдении за слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта можно четко отобразить всю пораженную область, что значительно повышает точность обнаружения поражений.
3)Мультимодальная система визуализации
EVIS X1™Система объединяет несколько передовых режимов визуализации: технология TXI: повышает показатель выявления аденом (ADR) на 13,6%; технология RDI: улучшает видимость глубоких кровеносных сосудов и мест кровотечения; технология NBI: оптимизирует наблюдение за структурой слизистой оболочки и сосудистой сетью; превращает эндоскопию из «инструмента наблюдения» в «вспомогательную диагностическую платформу».
6. Политическая среда и отраслевая ориентация
Ключевые политические решения, которые повлияют на эндоскопическую отрасль в 2024-2025 годах, включают:
Политика обновления оборудования: «План действий по содействию масштабному обновлению оборудования и замене потребительских товаров», принятый в марте 2024 года, призывает медицинские учреждения ускорить обновление и модернизацию медицинского оборудования для визуализации.
Замещение отечественными товарами: Политика 2021 года требует 100% закупки отечественной продукции для 3D-лапароскопов, холедохоскопов и межпозвоночных отверстий.
Оптимизация процесса сертификации: медицинские эндоскопы переведены из III класса в II класс медицинских изделий, а срок регистрации сокращен с более чем 3 лет до 1-2 лет.
Эти меры значительно способствовали развитию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а также выходу на рынок отечественных эндоскопов, создав благоприятную среду для развития отрасли.
7. Будущие тенденции развития и мнения экспертов.
1)Интеграция технологий и инновации
Технология соединения с двойным эндоскопомЛапароскоп (жесткий эндоскоп) и эндоскоп (мягкий эндоскоп) взаимодействуют в хирургии для решения сложных клинических проблем.
помощь искусственного интеллектаАлгоритмы искусственного интеллекта помогают в идентификации поражений и принятии диагностических решений.
Прорыв в материаловеденииРазработка новых материалов для эндоскопов, которые более долговечны и легче чистятся.
2)Дифференциация и развитие рынка
Эксперты считают, что одноразовые и многоразовые эндоскопы будут сосуществовать еще долгое время:
Одноразовые изделия: подходят для ситуаций, связанных с повышенным риском инфекций (например, отделения неотложной помощи, педиатрия) и медицинские учреждения первичного звена.
Многоразовые изделия: сохранение экономических и технических преимуществ в условиях частого использования в крупных больницах.
Компания Mole Medical Analysis отметила, что для учреждений со средним ежедневным использованием более 50 единиц комплексная стоимость многоразовых инструментов ниже.
3)Замещение отечественных продуктов ускоряется.
Доля отечественных разработок увеличилась с 10% в 2020 году до 26% в 2022 году и, как ожидается, продолжит расти. В области флуоресцентных эндоскопов и конфокальной микроэндоскопии технологии моей страны уже достигли международного уровня. Благодаря проводимой политике, завершение замещения отечественных разработок — «лишь вопрос времени».
4)Баланс между экологическими и экономическими выгодами
Многоразовые эндоскопы теоретически могут сократить потребление ресурсов на 83%, однако необходимо решить проблему химической очистки сточных вод в процессе дезинфекции. Исследования и разработки биоразлагаемых материалов являются важным направлением в будущем.
Таблица: Сравнение многоразовых и одноразовых эндоскопов
| Размеры для сравнения | Многоразовый Эндоскоп | Одноразовый Эндоскоп |
| Стоимость за использование | Низкий (после распределения) | Высокий |
| Первоначальные инвестиции | Высокий | Низкий |
| Качество изображения | отличный
| хороший |
| Риск заражения | Средний уровень (в зависимости от качества дезинфекции) | Очень низкий |
| Экологичность | Среда (образующая сточные воды для дезинфекции) | Плохое качество (пластиковые отходы) |
| Применимые сценарии | Частое использование в крупных больницах | Первичные стационарные больницы/отделения, чувствительные к инфекциям |
Заключение: В будущем эндоскопические технологии будут демонстрировать тенденцию развития в направлении «точности, минимальной инвазивности и интеллектуальности», а многоразовые эндоскопы по-прежнему будут играть ключевую роль в этом эволюционном процессе.
Мы, компания Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., являемся китайским производителем, специализирующимся на эндоскопических расходных материалах, таких как...биопсийные щипцы, гемоклипс, ловушка для полипов,игла для склеротерапии, распылительный катетер,цитологические щеточки, направляющая проволока, корзина для извлечения камней, назальный билиарный дренажный катетер,уретеральный катетериуретеральный доступный катетер с отсосоми т. д. которые широко используются в ЭМР, ЭСД, ЭРХПГ. Наша продукция сертифицирована по стандарту CE, а наши заводы сертифицированы по стандарту ISO. Наша продукция экспортируется в Европу, Северную Америку, на Ближний Восток и в некоторые регионы Азии, и пользуется широким признанием и похвалой клиентов!
Дата публикации: 25 июля 2025 г.