1. Основные понятия и технические принципы мультиплексных эндоскопов
Мультиплексный эндоскоп — это многоразовое медицинское устройство, которое вводится в организм человека через естественную полость тела или небольшой разрез при малоинвазивной хирургии, чтобы помочь врачам диагностировать заболевания или ассистировать во время операции. Медицинская эндоскопическая система состоит из трех основных частей: корпуса эндоскопа, модуля обработки изображений и модуля источника света. Корпус эндоскопа также содержит ключевые компоненты, такие как линзы для формирования изображений, датчики изображений (ПЗС или КМОП), схемы сбора и обработки данных. С точки зрения технологических поколений мультиплексные эндоскопы прошли путь от жестких эндоскопов до волоконных эндоскопов и электронных эндоскопов. Волоконные эндоскопы изготавливаются с использованием принципа оптоволоконной проводимости. Они состоят из десятков тысяч упорядоченно расположенных стекловолоконных нитей для формирования отражающего луча, и изображение передается без искажений за счет многократного преломления. Современные электронные эндоскопы используют микродатчики изображений и технологию цифровой обработки сигналов для значительного повышения качества изображения и точности диагностики.
2. Ситуация на рынке многоразовых эндоскопов
| Категория «Измерение» | Tтип | MрынокSзаяц | Замечание |
|
Структура продукта | Жесткая эндоскопия | 1. Объем мирового рынка составляет 7,2 млрд долларов США. 2. Флуоресцентные жесткие эндоскопы являются самым быстрорастущим сегментом, постепенно вытесняя традиционные эндоскопы с белым светом. | 1. Области применения: общая хирургия, урология, торакальная хирургия и гинекология..2. Основные производители: Karl Storz, Миндрей, Олимп, и т. д. |
| Гибкая эндоскопия | 1. Объем мирового рынка составляет 33,08 млрд юаней. 2. На долю Olympus приходится 60% (поле гибких эндоскопов). | 1. Гастроинтестинальные эндоскопы занимают более 70% рынка гибких эндоскопов. 2. Основные производители: Olympus., Фудзи, соноскейп, Аохуа и т.д. | |
|
Принцип формирования изображения | Оптический эндоскоп | 1. Объем мирового рынка эндоскопов с холодным источником света составляет 8,67 млрд юаней. 2.0 Доля рынка Lympus превышает 25%.. | 1. Основано на принципе геометрического оптического изображения. 2. Содержит систему объективов, оптическую систему передачи/реле и т. д. |
|
| Электронный эндоскоп | Мировые продажи электронных бронхоскопов высокой четкости достигли 810 миллионов долларов США. | 1. Основано на методах фотоэлектрического преобразования информации и обработки изображений. 2. Включает систему объективов, фотоэлектрический датчик матрицы изображений и т. д. |
|
Клиническое применение | Эндоскопия пищеварительной системы | Занимает 80% рынка мягких линз, из которых на долю Olympus приходится 46,16%. | Отечественный брендсоноскейп Medical превосходит Fuji по доле рынка больниц вторичного назначения. |
| Респираторная эндоскопия | На долю Olympus приходится 49,56% от общей доли рынка эндоскопов для пищеварительной системы.. | Замещение на внутреннем рынке ускоряется, и Aohua Endoscopy значительно выросла. | |
| Лапароскопия/Артроскопия | Торакоскопия и лапароскопия занимают 28,31% рынка эндоскопии в Китае.. | 1. Доля технологии 4K3D увеличилась на 7,43%.. 2. Mindray Medical заняла первое место среди больниц вторичного звена. |
1)Мировой рынок: Olympus монополизирует рынок мягких линз (60%), в то время как рынок жёстких линз стабильно растёт (7,2 млрд долларов США). Основным направлением инноваций становятся флуоресцентные технологии и 4K3D.
2)Рынок Китая: Региональные различия: Самый высокий объем закупок зафиксирован в провинции Гуандун, в прибрежных провинциях преобладают импортные бренды, а в центральных и западных регионах ускоряется замещение отечественными товарами.Внутренний прорыв:Уровень локализации жёстких линз составляет 51%, а доля мягких линз в Австралии и Китае составляет 21%. Политика поощряет замену на высококачественные линзы.Больничная стратификация: Больницы третичного уровня отдают предпочтение импортному оборудованию (доля 65%), а больницы вторичного уровня стали прорывом для отечественных брендов.
3. Преимущества и проблемы многоразовых эндоскопов
| Преимущества | Специфические проявления | Поддержка данных |
| Выдающиеся экономические показатели | Одно устройство можно использовать повторно 50–100 раз, при этом долгосрочные затраты значительно ниже, чем у одноразовых эндоскопов (затраты на одноразовое использование составляют всего 1/10).. | Возьмем в качестве примера гастроэнтероскопию: закупочная цена многоразового эндоскопа составляет 150 000–300 000 юаней (срок использования 3–5 лет), а стоимость одноразового эндоскопа — 2 000–5 000 юаней. |
| Высокая техническая зрелость | Для мультиплексирования предпочтительны такие технологии, как визуализация в формате 4K и диагностика с использованием искусственного интеллекта, при этом четкость изображения на 30–50 % выше, чем при однократном использовании. | В 2024 году уровень проникновения 4K в мировые мультиплексные эндоскопы высокого класса достигнет 45%, а уровень функций с поддержкой ИИ превысит 25%. |
| Сильный клиническая адаптивность | Корпус зеркала изготовлен из прочного материала (металл + медицинский полимер) и может быть адаптирован под разные размеры пациентов (например, сверхтонкие зеркала для детей и стандартные зеркала для взрослых).. | Уровень пригодности жестких эндоскопов в ортопедической хирургии составляет 90%, а уровень успешности гибких эндоскопов в гастроэнтерологии — более 95%. |
| Стабильность политики и цепочки поставок | Многоразовые изделия пользуются большой популярностью в мире, а цепочка поставок уже отлажена (Olympus,соноскейп (а у других компаний цикл запасов составляет менее 1 месяца). | На многоразовое оборудование приходится более 90% закупок в больницах третьего уровня в Китае, и политика не ограничивает использование многоразового оборудования.. |
| Испытание | Конкретные вопросы | Поддержка данных |
| Риски, связанные с очисткой и дезинфекцией | Повторное использование требует строгой дезинфекции (должно соответствовать стандартам AAMI ST91), а неправильная эксплуатация может привести к перекрестному заражению (уровень заболеваемости 0,03%).. | В 2024 году FDA США отозвало 3 многоразовых эндоскопа из-за бактериального загрязнения, вызванного остатками чистящих средств. |
| Высокие затраты на обслуживание | После каждого использования требуется профессиональное обслуживание (очистительное оборудование + рабочая сила), а средняя годовая стоимость обслуживания составляет 15–20 % от цены покупки.. | Средние годовые расходы на обслуживание гибкого эндоскопа составляют 20 000–50 000 юаней, что на 100% выше, чем у одноразового эндоскопа (не требующего обслуживания). |
| Давление технологической итерации | Технология одноразовых эндоскопов догоняет (например, стоимость модуля 4K снижается на 40%), экструзия повторно используется на низком уровне рынка. | В 2024 году темпы роста рынка одноразовых эндоскопов в Китае достигнут 60%, и некоторые местные больницы начнут закупать одноразовые эндоскопы для замены недорогих многоразовых эндоскопов. |
| Более строгие правила | Управление по контролю за продуктами и лекарствами (MDR) ЕС и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) повышают стандарты обработки многоразовых эндоскопов, что увеличивает расходы компаний на соблюдение требований (расходы на тестирование увеличиваются на 20%).. | В 2024 году процент возврата многоразовых эндоскопов, экспортируемых из Китая из-за проблем с соблюдением требований, достигнет 3,5% (в 2023 году — всего 1,2%).. |
4. Состояние рынка и основные производители
Текущий мировой рынок эндоскопов имеет следующие характеристики:
Структура рынка:
Доминируют иностранные бренды: такие международные гиганты, как KARL STORZ и Olympus, по-прежнему занимают основную долю рынка. Если взять, к примеру, гистероскопы, то три лидера продаж в 2024 году — это иностранные бренды, на долю которых в общей сложности пришлось 53,05%.
Рост популярности отечественных брендов: по данным Zhongcheng Digital Technology, доля отечественных эндоскопов на рынке увеличилась с менее чем 10% в 2019 году до 26% в 2022 году, а среднегодовой темп роста превысил 60%. Среди компаний-представителей – Mindray,соноскейп, Аохуа и т.д.
Техническая направленность конкурса:
Технология обработки изображений: разрешение 4K, КМОП-сенсор вместо ПЗС, технология расширения глубины резкости EDOF и т. д.
Модульная конструкция: сменная конструкция зонда продлевает срок службы основных компонентов.
Интеллектуальная очистка: новая система очистки, которая сочетает в себе визуальное распознавание на основе искусственного интеллекта с динамическим дозированием многоферментных чистящих средств.
| Рейтинг
| Бренд | Доля рынка Китая | Основные направления деятельности | Технологические преимущества и рыночные показатели |
| 1 | Олимп | 46,16% | Гибкие эндоскопы (70% в гастроэнтерологии), эндоскопия и диагностические системы с использованием искусственного интеллекта. | Технология визуализации 4K занимает более 60% мирового рынка, на третьи медицинские учреждения Китая приходится 46,16% закупок, а завод в Сучжоу достиг локализации производства.. |
| 2 | Фудзифильм | 19,03% | Гибкий эндоскоп (технология визуализации синим лазером), респираторный ультратонкий эндоскоп (4-5 мм). | Второй по величине рынок мягких линз в мире, доля Китая на вторичном рынке больниц была превзойдена компанией Sonoscape Medical, а выручка в 2024 году снизится на 3,2% в годовом исчислении.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Жесткий эндоскоп (45% приходится на лапароскопию), технология 3D-флуоресценции, экзоскоп. | Рынок жёстких эндоскопов занимает первое место в мире. Продукция, производимая на шанхайской производственной базе, получила одобрение. Новые закупки 3D-флуоресцентных лапароскопов составляют 45%. |
| 4 | Sonoscape Medical | 14,94% | Гибкий эндоскоп (ультразвуковой эндоскоп), система обнаружения полипов с использованием искусственного интеллекта, система жесткого эндоскопа. | Компания занимает четвертое место на рынке мягких линз в Китае, при этом на больницы третичного уровня приходится 30% закупок продукции 4K+AI, а выручка увеличилась на 23,7% в годовом исчислении в 2024 году.. |
| 5 | ХОЙЯ（Пентакс Медикал） | 5,17% | Гибкий эндоскоп (гастроэнтероскопия), жесткий эндоскоп (отоларингология). | После приобретения компанией HOYA эффект интеграции оказался ограниченным, и её доля на китайском рынке выпала из первой десятки. Выручка в 2024 году снизилась на 11% в годовом исчислении. |
| 6 | Эндоскопия Аохуа | 4,12% | Гибкая эндоскопия (гастроэнтерология), эндоскопия высокого класса. | Общая доля рынка в первой половине 2024 года составит 4,12% (мягкие эндоскопы + жесткие эндоскопы), а рентабельность эндоскопов высокого класса увеличится на 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Жесткий эндоскоп (гистероскоп составляет 12,57%), решения для больниц на местах. | Китай занимает третье место на рынке жестких эндоскопов, с уездными больницами'Рост закупок превысит 30%, а доля зарубежных доходов увеличится до 38% в 2024 году. |
| 8 | Оптомедицинский | 4,0% | Флюороскоп (урология, гинекология), отечественный альтернативный эталон. | Доля Китая на рынке флуоресцентных жестких линз превысила 40%, экспорт в Юго-Восточную Азию увеличился на 35%, а инвестиции в НИОКР составили 22% |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Нейрохирургический жесткий эндоскоп, урологическая флуоресцентная навигационная система, артроскоп. | Доля рынка нейроэндоскопов превышает 30%, а темпы роста закупок уездных больниц Китая составляют 18%. Массовый рынок теснит компания Mindray Medical. |
| 10 | Другие бренды | 2,37% | Региональные бренды (например, Rudolf, Toshiba Medical), специфические сегменты (например, ЛОР-зеркала). |
5.Прогресс основных технологий
1)Узкоспектральная визуализация (NBI): Узкоспектральная визуализация — это передовой оптический цифровой метод, значительно улучшающий визуализацию структур поверхности слизистой оболочки и микрососудистых рисунков благодаря использованию специфических сине-зелёных длин волн. Клинические исследования показали, что NBI повышает общую точность диагностики желудочно-кишечных поражений на 11 процентных пунктов (94% против 83%). При диагностике кишечной метаплазии чувствительность увеличилась с 53% до 87% (P<0,001). Она стала важным инструментом раннего скрининга рака желудка, помогая различать доброкачественные и злокачественные поражения, проводить прицельную биопсию и определять границы резекции.
2)Технология увеличенной глубины резкости EDOF: Технология EDOF, разработанная Olympus, обеспечивает увеличенную глубину резкости за счёт разделения светового пучка: две призмы разделяют свет на два луча, фокусируясь на ближнем и дальнем изображениях соответственно, и затем объединяя их в чёткое и детальное изображение с большой глубиной резкости на сенсоре. При исследовании слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта чётко отображается вся область поражения, что значительно повышает скорость его обнаружения.
3)Мультимодальная система визуализации
EVIS X1™Система объединяет несколько расширенных режимов визуализации: технология TXI: повышает частоту обнаружения аденом (ADR) на 13,6%; технология RDI: улучшает видимость глубоких кровеносных сосудов и точек кровотечения; технология NBI: оптимизирует наблюдение за слизистыми и сосудистыми рисунками; превращает эндоскопию из «инструмента наблюдения» во «вспомогательную диагностическую платформу».
6. Политическая среда и ориентация отрасли
Ключевые политические меры, которые повлияют на отрасль эндоскопии в 2024–2025 годах, включают:
Политика обновления оборудования: «План действий по содействию масштабному обновлению оборудования и замене потребительских товаров» от марта 2024 года призывает медицинские учреждения ускорить обновление и трансформацию оборудования медицинской визуализации.
Замена отечественной продукции: Политика 2021 года требует 100% закупки отечественной продукции для 3D-лапароскопов, холедохоскопов и межпозвоночных отверстий.
Оптимизация процесса регистрации: медицинские эндоскопы переведены из класса III в класс II медицинских приборов, а период регистрации сокращен с более чем 3 лет до 1–2 лет.
Такая политика существенно способствовала развитию инноваций в области НИОКР и выходу на рынок отечественных эндоскопов, создавая благоприятные условия для развития отрасли.
7. Тенденции будущего развития и мнения экспертов
1)Интеграция технологий и инновации
Технология двойного охвата суставов: Лапароскоп (жесткий эндоскоп) и эндоскоп (мягкий эндоскоп) совместно работают в хирургии для решения сложных клинических проблем.
Помощь искусственного интеллекта: Алгоритмы ИИ помогают в выявлении поражений и принятии диагностических решений.
Прорыв в материаловедении: Разработка новых материалов для прицелов, которые более долговечны и легко чистятся.
2)Дифференциация и развитие рынка
Эксперты полагают, что одноразовые и многоразовые эндоскопы будут сосуществовать еще долгое время:
Одноразовые изделия: подходят для использования в условиях повышенной инфекционной опасности (например, в отделениях неотложной помощи, педиатрии) и в учреждениях первичной медицинской помощи.
Изделия многоразового использования: сохранение стоимости и технических преимуществ при частом использовании в крупных больницах.
Компания Mole Medical Analysis отметила, что для учреждений со средним ежедневным использованием более 50 единиц общая стоимость многоразовых инструментов ниже.
3)Внутреннее замещение ускоряется
Доля отечественных технологий увеличилась с 10% в 2020 году до 26% в 2022 году и, как ожидается, продолжит расти. В области флуоресцентных эндоскопов и конфокальной микроэндоскопии технологии моей страны уже достигли передовых мировых показателей. Учитывая проводимую политику, полное замещение отечественных технологий — «лишь вопрос времени».
4)Баланс между экологическими и экономическими выгодами
Многоразовые эндоскопы теоретически могут сократить потребление ресурсов на 83%, но необходимо решить проблему химической очистки сточных вод в процессе дезинфекции. Исследования и разработка биоразлагаемых материалов — важное направление в будущем.
Таблица: Сравнение многоразовых и одноразовых эндоскопов
| Сравнительные размеры | Многоразовый Эндоскоп | Одноразовый Эндоскоп |
| Стоимость за использование | Низкий (после распределения) | Высокий |
| Первоначальные инвестиции | Высокий | Низкий |
| Качество изображения | отличный
| хороший |
| Риск заражения | Средний (в зависимости от качества дезинфекции) | Очень низкий |
| Экологичность | Среда (генерация дезинфекционных сточных вод) | Плохо (Пластиковые отходы) |
| Применимые сценарии | Высокочастотное использование в крупных больницах | Первичные больницы/отделения, чувствительные к инфекциям |
Заключение: В будущем эндоскопические технологии будут демонстрировать тенденцию развития «точности, минимальной инвазивности и интеллекта», и многоразовые эндоскопы по-прежнему будут основными носителями в этом эволюционном процессе.
Мы, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., являемся производителем в Китае, специализирующимся на расходных материалах для эндоскопии, таких какщипцы для биопсии, гемоклип, полиповая ловушка,игла для склеротерапии, распылительный катетер,цитологические щетки, проводник, корзина для извлечения камней, назальный желчный дренажный катетер,кожух для доступа к мочеточникуимочеточниковый кожух с отсосоми т. д. которые широко используются в ЭМИ, ОСР, ЭРХПГ. Наша продукция сертифицирована по стандарту CE, а наши заводы — по стандарту ISO. Наша продукция экспортируется в Европу, Северную Америку, на Ближний Восток и в часть Азии, завоевав признание и признание покупателей!
Время публикации: 25 июля 2025 г.