Почему ультратонкий гибкий уретероскоп 6,3 Fr стал отраслевым эталоном?

10 октября^thВ 2025 году был опубликован проект предложения по шестому раунду национальных централизованных закупок (НЦЗ) медицинских расходных материалов. Документ с самого начала задал тон: «Стабилизация клинической практики, обеспечение качества, предотвращение сговора при проведении тендеров и противодействие деградации».

 

Хорошо известно, что централизованные закупки медицинских изделий затрагивают как благосостояние населения и его средства к существованию, так и траекторию развития соответствующих производственных предприятий. Поэтому проект предложения отражает внимание правительства к благополучию населения и определяет направление развития компаний, занимающихся производством медицинских изделий.

С момента своего основания компания HugeMed придерживается основных принципов «удовлетворения клинических потребностей и снижения затрат на эндоскопию», которые служат эталоном для ее научно-исследовательских работ и управления цепочкой поставок. Председатель компании, г-н Ху Цзифань, наделил предприятие видением «стать ключевой силой в обеспечении всеобщей доступности эндоскопической диагностики и лечения», движимый своим первоначальным стремлением «заботиться о здоровье и приносить пользу широким массам».

                                                    

«Мы не только так думаем, но и последовательно воплощаем это в жизнь», — с волнением заметил председатель правления Ху Цзифань, вспоминая десятилетний путь компании в сфере предпринимательства.

Видение и ценности HugeMed удивительно хорошо совпадают с философией этого этапа программы NCP.

Разработка первого в мире одноразового гибкого уретероскопического катетера диаметром 6,3 Fr.

Новаторский шаг, продиктованный клиническими потребностями.

Вернемся в 2022 год. Мировой рынок урологии постепенно восстанавливался. Международная маркетинговая команда HugeMed путешествовала по миру со своим недавно выпущенным одноразовым гибким уретероскопом (УРС) 7,5 Fr, собирая подробные клинические отзывы. В то время УРС 7,5 Fr уже был самым тонким продуктом в отрасли. Однако, хваля его качество, эксперты часто высказывали мнение: «Было бы еще лучше, если бы внешний диаметр можно было еще уменьшить».

Получив эту информацию, председатель Ху Цзифань незамедлительно принял решение, запустив проект НИОКР по разработке 6,3-франковых унифицированных стальных труб.

После двух лет интенсивных исследований и разработок компания HugeMed успешно преодолела техническую проблему уменьшения внешнего диаметра трубки для введения до 6,3 Fr при сохранении стандартного рабочего канала 3,6 Fr. В результате была создана первая в мире уретероскопическая трубка диаметром 6,3 Fr с каналом 3,6 Fr.

Решительные инвестиции, сделанные для удовлетворения клинических потребностей, сегодня стали отраслевым эталоном для аналогичных продуктов.

 6,3 фр URS

Незаменимая клиническая ценность

 1. Значительно повышает эффективность лечения.

В ряде статей, опубликованных в журнале World Journal of Urology, указывается, что уретероскопия с использованием иглы 6,3 Fr демонстрирует значительно более высокие показатели полного удаления камней и успешности установки катетера по сравнению с традиционной уретероскопией большего диаметра. Использование этого продукта может значительно сократить время операции и снизить частоту осложнений.

 

2. Обеспечивает более безопасное хирургическое вмешательство для пациентов с хрупкими мочеточниками.

Мочеточник длинный, узкий и подвержен повреждениям. Традиционная уретероскопия часто затрудняет выполнение бесконтактной техники. У пациентов с раком мочеточника или нарушениями свертываемости крови использование обычных эндоскопов может потенциально привести к травмам или даже серьезным осложнениям.

Появление уретероскопа 6,3 Fr предлагает более безопасный вариант хирургического вмешательства для таких пациентов. Известный французский уролог, профессор Оливье Траксер, после своего первого опыта воскликнул: «Это значительно упрощает выполнение «бесконтактной техники». Это существенный шаг вперед для хирургии RIRS».

 

3. Предлагает новый хирургический подход для пациентов со стриктурами мочеточника или неотложными обструкциями.

В случаях врожденных или патологических стриктур мочеточника традиционная уретероскопия часто не позволяет провести операцию без осложнений. Врачи обычно должны имплантировать стент и выполнить дилатацию перед операцией. Однако внешний диаметр уретероскопа 6,3 Fr близок к диаметру стандартного двойного J-образного стента, что позволяет проводить прямую операцию в некоторых экстренных случаях обструкции камнями, значительно повышая эффективность лечения.

 

4. Расширяет возможности лечения пациентов со сложной анатомией.

Для пациентов со сложной структурой мочевыводящих путей, такой как подковообразные почки или удвоенные собирательные системы, уретероскопия с диаметром 6,3 Fr, благодаря расширенным возможностям и гибкости, позволяет врачам получать доступ к областям, которые ранее были недоступны для обследования и лечения, и проводить их лечение.

 

Многоцентровые клинические исследования и консенсус экспертов

От "пригодного для использования" к "проверяемому"

Благодаря этим клиническим преимуществам, уретероскоп 6,3 Fr с момента своего запуска в 2024 году быстро стал мировым бестселлером, установив отраслевой стандарт. В клинической практике уретероскоп 6,3 Fr от HugeMed получил признание во всем мире от таких экспертов, как профессор Ли Цзяньсин, профессор Цзэн Гохуа, профессор Оливье Траксер (Франция), профессор Хуршид Гани (США), доктор Мохсен Эльмекреш (ОАЭ) и доктор Винит Гаухар (Сингапур).

 

Профессор Цзэн Гохуа
Вице-президент Первой аффилированной больницы Гуанчжоуского медицинского университета
Председатель и генеральный секретарь Международного альянса по уролитиазу (IAU)

В клинической практике ценность ультратонкого гибкого уретероскопа 6,3 Fr заключается в следующем:

Для обычных пациентов с мочекаменной болезнью гибкий уретероскоп 6,3 Fr, благодаря меньшему соотношению диаметра эндоскопа к диаметру оболочки, эффективно снижает внутрипочечное давление во время операции, тем самым уменьшая риск послеоперационных инфекционных осложнений.

При лечении особых случаев, таких как стриктуры мочеточника, камни в почках у детей или пациентов с нарушениями свертываемости крови, этот эндоскоп позволяет использовать меньшие по размеру катетеры FANS, что значительно снижает риск повреждения мочеточника и кровотечения, а также позволяет избежать необходимости в повторных операциях. В частности, при камнях в почечных чашечках с узким инфундибулумом гибкий уретероскоп 6,3 Fr позволяет напрямую ввести эндоскоп в целевую область для литотрипсии без необходимости рассечения или расширения инфундибулума, максимально сохраняя ткани и обеспечивая эффективное лечение.

В экстренных случаях удаления камней или при проведении RIRS без использования дренажных трубок, его тонкая конструкция обеспечивает немедленный доступ к процедуре. При соответствующих показаниях он может исключить этап предварительного стентирования, сокращая общий цикл лечения и уменьшая использование сопутствующих расходных материалов.

 

Профессор Ли Цзяньсин
Заместитель заведующего хирургическим отделением и директор урологического отделения Пекинской больницы Цинхуа Чангун
Вице-президент и генеральный секретарь Китайской ассоциации врачей-урологов (CUDA)

«Для пациентов с обычными камнями в почках ультратонкий наружный диаметр 6,3 Fr обеспечивает больше пространства для прохождения фрагментов камней и оттока жидкости. Это не только повышает процент полного удаления камней за один сеанс, но и позволяет лучше контролировать внутрипочечное давление и температуру во время операции, значительно снижая риск послеоперационного отека и инфекции по сравнению с процедурами, в которых использовались предыдущие гибкие уретероскопы диаметром 7,5 Fr+».

Для пациентов высокого риска, таких как пациенты со стриктурами мочеточника, опухолями или нарушениями свертываемости крови, можно использовать ультратонкий гибкий уретероскоп 6,3 Fr с применением техники «без оболочки». Это может значительно снизить вероятность повреждения мочеточника и интраоперационного кровотечения.

Благодаря более тонкому профилю и меньшему радиусу отклонения эндоскопа 6,3 Fr, он открывает больше возможностей для работы со сложными мочеточниками и анатомическими аномалиями, такими как подковообразные почки, удвоенные мочевыводящие пути и пациенты с узкими или неблагоприятными воронками чашечек. В настоящее время эффективность этого продукта в таких сложных ситуациях не имеет аналогов среди аналогичных изделий на рынке.

 

Профессор Оливье Траксер
Заведующий урологическим отделением больницы Тенон, Сорбоннский университет, Париж.
Президент Всемирного конгресса эндоурологии (WCE) 2018, Париж.

«(Этот гибкий уретероскоп диаметром 6,3 Fr) упрощает выполнение «бесконтактной техники» в мочеточнике. Это большой шаг вперед для технологии RIRS».

«Легкое введение катетера в мочеточник с помощью техники 《Бесконтактного доступа》: отличный шаг для RlRS».

7 июня 2025 года компания HugeMed в сотрудничестве с Пекинской больницей Цинхуа Чангун инициировала многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование: *«Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности одноразового гибкого уретероскопа 6,3 Fr (беспроводная методика) по сравнению с одноразовым гибким уретероскопом 7,5 Fr (требуется оболочка) для лечения камней верхних мочевыводящих путей диаметром < 1,5 см».* Это исследование, в котором участвуют 21 ведущая больница, направлено на создание надежной системы клинических данных для уретероскопии 6,3 Fr в Китае, с упором на такие конечные точки, как:

Отсутствие камней через 1 месяц после операции.

Первичный показатель успеха

Время операции

Частота интраоперационных травм

Частота послеоперационных стриктур мочеточника

Периоперационные осложнения

Послеоперационный период пребывания в больнице (дни)

Общая стоимость

 

Компания ZRHmed осуществляет эксклюзивные поставки.9Fr БПЛА с всасыванием Совместимо сОдноразовый уретерореноскоп 6,3 Fr

 

В дополнение к вашему уретероскопу 6.3FR,ZRHmedявляется эксклюзивным поставщиком специализированного отсасывающего чехла 9FR, разработанного для оптимальной совместимости и производительности. Этот чехол обеспечивает надежное отсасывание, улучшенную видимость и более плавное перемещение инструментов во время уретероскопических процедур. Разработанный для улучшения отведения жидкости и удаления фрагментов камней, он служит незаменимым аксессуаром для эффективных урологических вмешательств. Доверьтесь нам.ZRHmedдля эксклюзивных, высококачественных решений, разработанных с учетом требований современной эндоскопии.

Мы, компания Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., являемся китайским производителем, специализирующимся на эндоскопических расходных материалах, включая желудочно-кишечные линейки, такие как биопсийные щипцы, гемоклипы, петли для полипов, иглы для склеротерапии, распылительные катетеры, цитологические щетки, направляющие проволоки, корзинки для извлечения камней, назальные билиарные дренажные катетеры и т. д., которые широко используются при ЭМР, ЭПД и ЭРХПГ.Эндоурологическая линия, такой какуретеральный доступный катетер с отсосом,уретеральный катетер, одноразовыйКорзина для извлечения мочевых камнейа также урологические направляющие проволоки и т. д.

Наша продукция сертифицирована по стандарту CE, а наши заводы сертифицированы по стандарту ISO. Наша продукция экспортируется в Европу, Северную Америку, на Ближний Восток и в некоторые регионы Азии, и пользуется широким признанием и похвалой клиентов!